南医爱心社免费骨小梁人工髋关节来了,

临床试验的背景

人工关节置换术从早期的探索阶段至今较成熟发展阶段已有余年历史。髋关节是人体最大的负重关节，由股骨头、髋臼和圆韧带共同维持关节的灵活性和稳定性。近些年随着人工髋关节置换疗效受到广泛认可，置换后10年内的成功率已超过90%，再加上人工关节置换技术的广泛普及，手术指征不断扩大以及置换患者人数的不断增加，患者年轻化及术后寿命不断提高，使人工髋关节置换成为骨科内投资最多、发展领域最快，同时在置换技术方法和假体材料学领域也取得快速发展，使生物材料的选择不断翻新和扩大，设计出生物相容性更好的人工髋关节。

重点来了：进入到21世纪，有一项新的技术出现了，那就是3D打印，应用3D打印技术可以制造出我们以前通过锻造工艺难以造出的金属形态，比如仿生的骨小梁结构。

问

为什么要造骨小梁结构涂层的人工关节呢？

那是因为既往制造的人工关节涂层存在和骨头长合率不高的缺陷：因为人骨头的生长是需要特定的条件的，我们人体自身的骨小梁的孔隙率和孔隙的直径对骨头的生长最为有利，以前喷涂的涂层没有办法实现完全仿生骨小梁结构，造成人骨和植入的关节之间长合能力差。那么，现在既然有了一种能够仿生骨小梁的技术，当然要应用在人工关节上，造福患者了。

问

这套人工关节可靠吗？

这个问题，要从两个方面来认识这套关节的特点。

（1）看整体：

临床试验分两类，一类是全创新性的东西，也就是这些东西之前从来没有在人体上应用过；还有一类是细节创新，只是改进了一些技术细节，主体部分和材料是既往已经被医学证实有效的东西。我们所进行的临床试验，所使用的关节的主要构造并没有改变，除了髋臼杯和股骨柄的的涂层由原来的喷涂改为了骨小梁结构，其余部分并没有任何变化，其中人工股骨头和髋臼内衬都是市售的产品。所以，试验产品没有改变主体结构和原理，而且材料也和以前的一样没变化。

（2）看细节：

我们所说的细节问题，就是涂层的问题了。3D打印只是一种技术形态，国内外都可以做，而且3D打印骨小梁涂层的关节进口的已经有了，也就是说美国的FDA已经批准了，所以国内的模仿他们，没有什么新的突破，也不存在创新。总体来说，模仿的基本是站在他人肩膀上的东西，风险相对较小。

问

参加这个项目能获得什么好处？

通俗点讲，也就是参加这个手术，哪些东西能免费？

按照临床试验的方案，参加了这个试验，首先免费了一套人工髋关节，这套关节的摩擦界面是金属对聚乙烯界面的，按照进口的类似的骨小梁假体来说，价格大概要三万多到四万多不等。

其次，患者手术前后有些化验和拍片检查也免费了，大概也有个三千多块。

第三，以后每次回来复查的拍片费也免了，而且每次还有一定的路费补助，七七八八加起来也得有个好几千块。

问

哪些人能参加，哪些人不能参加呢？

也就是说入组的标准和排除标准。这些标准比较复杂，这里不在一一列举，因为有两三页内容，患者看起来估计也看不懂。简单的来说，也就是以下几条：

（1）18-80岁需要做髋关节置换的患者；

（2）没有什么严重的内科疾病，如血友病、心衰、精神病等等；

（3）下肢的髋膝关节做过置换手术，已经超过了1年时间；

（4）双髋都有问题，而且一定要在1年内都手术。（有关这一点，由于很多患者都是双侧髋患病，两边都要做，所以，如果想参加的话，有一个折中解决办法，就是您一次住院，两边手术都做了，一边免费，一边自费）

其他的细节就不多说了，只要您把病情资料发给医生，医生会筛选的，不用您自己操心。

问

参加这个项目需要做哪些准备？

（1）经济准备：

虽然是免费项目，但不是全免，还是要准备住院的费用的，医院大概是两万五，多退少补，建议备足点。

（2）医保准备：

医院手术都是按照自费收取费用的，出院时候带着出院证明回去当地报销，至于能报销多少，我们这里不太清楚，需要咨询当地医保局。

广州的患者就不建议参加这个项目了，因为两个原因，第一个是由于关节免费了，没有收取假体的费用，医保审核时收费不全，没法按照单病种结算，这样自费费用太多了，另外，广州的髋关节置换单病种的医保支付政策很好，政府大概能给五万多的定额（定额指的是总治疗费，不是报销给患者五万多），如果纳入了单病种，可能做一个半陶的关节都可以了。

（3）内科准备：

包括内科病的调理和营养的补充，毕竟手术不小，住院时候会有应激状态，如果手术前不调整好，手术后指标更不稳定。

（4）资料准备：

和医生联系，把之前的病历资料，包括拍摄的片子、以前的病历记录、现在的合并疾病治疗情况，都告诉医生，尤其是以前是否存在严重的内科病以及有没有吃一些对凝血有影响的药物（阿司匹林，波立维，利血平......），一定要如实告知，不然会有生命危险的。

问

怎么联系医生参加？

想要参加这个项目，有两个途径：本地的患者或者比较近的，可以到门诊就诊评估，每周一或者医院门诊楼三楼骨科单元挂号，找王健副主任医师就诊。

还有一个方法就是对于外地的患者不方便来的，可以加

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