曾2次遭FDA拒绝,渐冻症干细胞疗法BL
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近日,干细胞治疗上市公司BrainstormCellTherapeuticsInc.(以下简称为“Brainstorm”,NASDAQ:BCLI)宣布FDA将召集细胞、组织和基因疗法咨询委员会(ADCOM)召开会议审查在研候选管线NurOwn的生物制品许可申请(BLA)。
NurOwn是Brainstorm开发的一款在研间充质干细胞疗法,适应症是肌萎缩侧索硬化症(ALS)。据悉,这也是全球首个申请上市的渐冻症干细胞疗法。
(来源:公司
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